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LB-3308細菌過濾效率(BFE)測試試驗台
產品時間:2020-07-02
LB-3308細菌過濾效率(BFE)測試試驗台由生物氣溶膠發生係統、氣霧室、氣溶膠傳送裝置、負壓櫃、28.3LPM Anderson 采樣器組成,整個檢測儀由控製係統進行統一控製。控製台采用PLC+Labview 協調控製氣溶膠發生係統、傳輸係統、負壓櫃、采樣係統的工作,並將工作狀態進行實時顯示,整個測量工作自動完成。

細菌過濾效率(BFE)意義和用途

1.該測試方法提供了評估醫用材料細菌過濾效率的程序。該測試方法未定義可接受的細菌過濾效率水平。因此,使用這種測試方法時,有必要描述進行測試的具體條件。

2.細菌過濾效率(BFE)試驗台測試方法旨在以28.3 L / mm的流速將細菌氣霧劑引入測試樣品。 (1英尺3 /分鍾)。該流速在正常呼吸的範圍內並且在級聯撞擊器的限製內。

3.除非另有規定,否則測試應在醫用內部接觸細菌的情況下進行。可以通過直接穿過試樣正麵或襯裏側的氣霧劑挑戰進行測試,從而可以評估與患者產生的氣霧劑和穿著者產生的氣霧劑有關的過濾效率。

4.物理,化學和熱應力引起的降解可能會對醫用材料的性能產生負麵影響。 在使用過程中,材料的完整性也會因諸如彎曲和磨擦的影響,或者因沾染諸如酒精和汗水等汙染物而受損。 沒有這些壓力的測試可能會導致錯誤的安全感。 如果需要考慮這些條件,請按照代表預期使用條件的適當預處理技術,對醫用材料的細菌過濾效率進行評估。 考慮預處理,以評估一次性產品的存儲條件和保質期的影響,以及可重複使用產品的洗滌和滅菌效果。

5.如果使用此程序進行質量控製,請對較大的數據集進行適當的統計設計和分析。 此類分析包括但不限於測試的單個樣本數,平均細菌過濾效率百分比和標準偏差。 以這種方式報告的數據有助於建立有關產品性能的置信度限製。 可以在ANSI / ASQ Z1.4和ISO 2859-1等參考文獻中找到可接受的抽樣計劃示例。

LB-3308細菌過濾效率(BFE)測試試驗台

真空泵

無油旋片式真空泵,最大流量  可達57LPM;

配備消音器,氣流穩定,負壓-900pa

氣溶膠發生器流量控製

氣溶膠發生器流量控製采用質量流量控製,控製精確;

I  氣路采樣流量

安德森采樣流量  28.3L/min,分辨率:0.01L/min

(用戶可校準)

II  氣路采樣流量

安德森采樣流量28.3L/min 分辨率:0.01L/min

(用戶可校準)

I、II  路采樣

配有可調質量流量控製器,量程:0-100LPM,精度  2%;分辨率:0.01L/min

I 氣路壓力

壓力傳感器量程-5000Pa-0,可調整,重複性±1%FS

II 氣路壓力

壓力傳感器量程-5000Pa-0,可調整,重複性±1%FS

噴霧流量計  壓力

壓力表量程0~300kPa,可調整

氣霧室負壓

壓力傳感器量程  -5000Pa-0Pa, 重複性±1%FS,運行負壓可調整一般運行時,負壓-500~0Pa

工作溫度

0~50℃

櫃體負壓

壓力傳感器量程  -500Pa-0Pa, 負壓可通過風機轉速調整最大負壓約-120Pa

數據存儲能力

可通過U盤下載數據,存儲量高達8G

質量流量控製器

質量流量控製器量程  0~20L/min 可調  ,精度  2%,分辨率:0.01L/min

蠕動泵流量

量程範圍(0.01~3.0)mL/min  ,調速型蠕動泵

高效空氣過濾器特

對0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99%

氣溶膠發生器質量中值直徑

平均顆粒直徑(3.0±0.3)μm,幾何標準差≤1.5

雙路6級安德森采樣器捕獲粒徑

Ⅰ級>7μm,Ⅱ級(4.7~7)μm,Ⅲ級(3.3~4.7)μm,Ⅳ級(2.1~3.3)μm,Ⅴ級(1.1~2.1)μm,Ⅵ級(0.6~1.1)μm

氣霧室規格

600mm×80mm×5mm[L*D*T]

陽性質控  采樣器粒子總數

(2200±500)cfu

負壓係統通風流量

800m /min

操作室尺寸

(長740×寬940×深440)mm

尺寸規格

約(長1200×寬650×高2100)mm

工作電源

AC 220V,50Hz

儀器噪聲

<65dB(A)

重量

120kg

整機功耗

<1500W

LB-3308細菌過濾效率(BFE)測試試驗台

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